Что такое доказательная медицина?

Почему доказательная медицина – это единственно верный путь в медицине? И что это вообще такое?

Доказательная медицина направлена на принятие обоснованных решений по лечению пациентов. Решения основываются на достоверных клинических исследованиях.

У любого используемого препарата и методики должна быть доказана безопасность и эффективность по сравнению с плацебо. Доказательства проводятся путем качественных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Множество исследований на сходную тему затем обобщают, анализируют их результаты, в итоге создаются систематические обзоры и мета-анализы.

При проведении исследований участников делят на группы. Одна из групп обязательно является контрольной – в этой группе применяется имитация воздействия, плацебо, например, препарат без действующего вещества. Исследуемое вещество должно показать эффективность выше, чем в группе плацебо. Поэтому исследования называют плацебо-контролируемыми.

При этом ни участники, ни врачи не знают, кто из пациентов принимает лекарственный препарат, а кто – плацебо. Об этом говорит термин «двойное слепое» исследование.

Участников в группы распределяют случайным образом – исследования рандомизированные.

И конечно, исследование должно быть качественным, то есть соответствовать научным критериям. Структура и дизайн эксперимента должны строго соответствовать цели. Для максимальной достоверности в исследование включают как можно большее количество людей. Чтобы добиться максимальной независимости результатов, применяют двойное ослепление, а также следят за отсутствием конфликта интересов (фармацевтические компании не должны влиять на исследователей).

Данные нескольких сходных исследований анализируют, проверяя их качество. В ходе таких мета-анализов могут быть выявлены ошибки, ставящие под сомнение результат.

Существует пирамида доказательности, по которой оценивают научные данные. Самые слабые доказательства – это экспертные мнения, теории, основанные на физиологии, исследования в пробирке и на животных. Далее идут исследования серии случаев, эксперименты «случай-контроль», когортные исследования. Совсем близко к вершине стоят рандомизированные контролируемые исследования, а наивысшим уровнем доказательности являются систематические обзоры и мета-анализы.

Частное мнение одного врача, даже профессора с большим опытом, имеет низший уровень доказательности. Рекомендации должны быть основаны на максимально достоверных данных.